YK-YPZ160综合药品稳定性试验箱
产品特点
1. 箱体外部材质使用冷轧钢板焊接成型,并采用静电喷塑制作工艺防锈处理,内部材料使用不锈钢制作,易清洁耐腐蚀。
2. 保温层采用整体高密度聚氨酯发泡工艺,保温性能良好且美观、坚固耐用。
3.箱内层板均采用不锈钢承重型层板,层板高度随意调节或拆卸。
4.人机界面采用彩色触摸屏智能控制器,采用进口芯片温湿度一体传感器,反应灵敏性能稳定,避免传统干湿球传感器湿布频繁更换带来的烦恼。
5.安全管理:控制器含多级密码保护,分别为使用者、管理员、技术人员和厂商。
6.可选配手机远程物联操作系统,可随时随地查看、操作试验箱控制系统,实时掌握试验箱运行状态。
7.试验箱加湿系统采用内置加湿模块,自动供水。
8.试验箱箱制冷系统采用进口压缩机组和环保型制冷剂,冷热交换器均采用全铜制作。
9.试验箱加热系统采用高温PID加热技术,翅片式不锈钢加热器。
10.箱内空气循环系统采用低噪音轴流风扇配合te制循环风道设计,风力柔和,箱内温湿度均匀。
11.试验箱具有电子热气旁通温度补偿功能,平衡式调节温湿度更加的精准、稳定。
12.试验箱配备箱内照明系统。
13.试验箱配备紫外杀菌系统。
14.试验箱标配机械门锁设计,保证样品安全。
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,z终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月
★采用D65/ID65发射标准光源,光照强度:0~6000LUX可调
技术参数
型号 | YK-YPZ160 |
容积L | 160L |
隔板层数 | 2层 |
控温范围 | 5~60℃ |
控温精度 | ±0.1℃ |
控温波动度 | ±0.5℃(实验条件为空载,环境温度20℃、湿度50%RH) |
控湿范围 | 30%~95%RH |
控湿精度 | ±1%RH |
控湿波动度 | ±3%RH |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
风量大小 | 无极调节 |
控制器 | 彩色触摸屏控制器,显示试验数据、曲线和运行时间 |
数据记录 | 嵌嵌入式打印机,实时打印实验数据,USB数据拷贝接口,可拷贝电子档试验数据,长期保存 |
工作环境 | 电源220V/50HZ、环境温度(5~30℃z佳)、无强磁、无强辐射、无腐蚀 |
内部材料 | 不锈钢 |
外部材料 | 冷轧钢板表面喷塑 |
时间设定 | 定时运行/连续运行 |
工作室尺寸mm | 500*450*750 |
外形尺寸mm | 600*590*1480 |
选配项目 | 手机远程物联操作系统、计算机中央控制系统、du立声光报警系统、短信报警系统 |