YK-YPZ1000综合药品稳定性试验箱

YK-YPZ1000综合药品稳定性试验箱

产品型号:YK-YPZ1000

负责人:张雅丽

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产品详情

YK-YPZ1000综合药品稳定性试验箱

 

产品特点

1. 箱体外部材质使用冷轧钢板焊接成型,并采用静电喷塑制作工艺防锈处理,内部材料使用不锈钢制作,易清洁耐腐蚀。

2. 保温层采用整体高密度聚氨酯发泡工艺,保温性能良好且美观、坚固耐用。

3. 箱内层板均采用不锈钢承重型层板,层板高度随意调节或拆卸。

4. 人机界面采用彩色触摸屏智能控制器,采用进口芯片温湿度一体传感器,反应灵敏性能稳定,避免传统干湿球传感器湿布频繁更换带来的烦恼。

5. 安全管理:控制器含多级密码保护,分别为使用者、管理员、技术人员和厂商。

6. 可选配手机远程物联操作系统,可随时随地查看、操作试验箱控制系统,实时掌握试验箱运行状态。

7. 试验箱加湿系统采用内置加湿模块,自动供水。

8. 试验箱箱制冷系统采用进口压缩机组和环保型制冷剂,冷热交换器均采用全铜制作。

9. 试验箱加热系统采用高温PID加热技术,翅片式不锈钢加热器。

10. 箱内空气循环系统采用低噪音轴流风扇配合te制循环风道设计,风力柔和,箱内温湿度均匀。

11. 试验箱具有电子热气旁通温度补偿功能,平衡式调节温湿度更加的精准、稳定。

12. 试验箱配备箱内照明系统。

13. 试验箱配备紫外杀菌系统。

14. 试验箱标配机械门锁设计,保证样品安全。

★稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,z终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃    湿度:60±5%RH    时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40℃±2℃    湿度:75±5%RH    时间:6个月

★采用D65/ID65发射标准光源,光照强度:0~6000LUX可调

 

技术参数

  

型号

YK-YPZ1000

容积L

1000L

隔板层数

4层

控温范围

5~60℃

控温精度

±0.1℃

控温波动度

±0.5℃(实验条件为空载,环境温度20℃、湿度50%RH)

控湿范围

30%~95%RH

控湿精度

±1%RH

控湿波动度

±3%RH

光源配置

冷白光D65,6500K   

风量大小

无极调节

控制器

彩色触摸屏控制器,显示试验数据、曲线和运行时间

数据记录

嵌嵌入式打印机,实时打印实验数据,USB数据拷贝接口,可拷贝电子档试验数据,

长期保存

工作环境

电源220V/50HZ、环境温度(5~30℃z佳)、无强磁、无强辐射、无腐蚀

内部材料

不锈钢

外部材料

冷轧钢板表面喷塑

时间设定

定时运行/连续运行

工作室尺寸mm

1320*660*1150

外形尺寸mm

1420*800*1880

选配项目

手机远程物联操作系统、计算机中央控制系统、du立声光报警系统、短信报警系统

 


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